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技術文章

Technical articles

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  • 20217-30
    無菌實驗室-動物實驗室-無菌車間設計規范及標準 上海

    無菌實驗室-動物實驗室-無菌車間設計規范及標準根據實驗動物微生物控制標準,可將實驗動物分為四級:普通動物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病,在實驗動物飼養和繁殖時,要采取一定的措施,應保證其用于測試的結果具有反應的重現性(即無論不同的操作人員,在不同的時間,用同一品系的動物按規定的實驗規程所做的實驗,都能獲得幾乎相同的結果)。清潔動物(CL),要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體。三級...

  • 20217-30
    塑料化工行業空調凈化工程-潔凈車間技術解決方案

    塑料化工行業空調凈化工程-潔凈車間技術解決方案現在的塑料化工制品的生產企業,特別是塑料制品企業,對潔凈室生產的需求越來越大,要求越來越高。因此,企業在挑選潔凈室技術和相關設備時,一定要從長遠考慮其技術的可行性和經濟性,特別應考慮技術供應商是否可以與企業真實需求相匹配的、具有*的投入/產出比的完整解決方案,以及這一技術供應商是否可以同時GMP標準認證。目前的塑料化工制品市場對能夠滿足潔凈度等級的產品需求正在迅速增長。過去,只有用于、制藥、化妝品和生物技術領域中的產品才被要求在生...

  • 20217-30
    潔凈棚-局部凈化工程方案

    潔凈棚-局部凈化工程方案潔凈棚是種投資少而潔凈又能達到要求的局部凈化裝置,具有可移動,管理方便等特點,通常做法是將FFU過濾機組單元安裝在由凈化材料組合而成的框架上,四周用防靜電圍簾或鋁型材做成的局部凈化空間上,通過風機過濾空氣,底部通風的凈化系統等形式,使得理想空間內潔凈度達到10-10萬級等要求.目前,潔凈棚是生產有局部凈化要求的理想的選擇.一:潔凈棚結構:材料以鋼方通噴塑作為框架,采用風機濾網機組FFU送風,四周圍用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區,內部凈化...

  • 20217-30
    潔凈工程與相關受控環境企業資質等級標準

    《潔凈工程與相關受控環境企業資質等級標準》潔凈工程與相關受控環境企業資質等級標準資質標準:1、企業年承擔10項工程造價300萬元以上或兩項1000萬以上的凈化工程施工,工程質量合格,無安全事故。2、企業具有潔凈工程師資格認證的工程師12名(由深圳市潔凈行業協會頒發工程師培訓證書)。3、企業具有工程、經濟、會計、統計等人員不少于30人。4、企業近3年工程營業額累計1.2億元以上。5、企業注冊資本金1000萬元以上,生產經營用固定資產原值500萬元以上。資質標準:1、企業年承擔1...

  • 20217-30
    器械凈化工程-無塵凈化室技術解決方案

    器械凈化工程-無菌潔凈室工程設計的規范參照:1、標準《ISO/DIS14644》2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》3、器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》5、潔凈室施工及難收規范《JGJ71-90》6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB50243-2002》7、美國聯邦標準《FS209E-92》根據相關規范要求,對無菌器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建...

  • 20217-30
    化妝品凈化工程-無塵室技術解決方案

    化妝品無塵車間與設施要求企業生產環境是否整潔,廠區地面,路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染.生產區是否遠離污染源.生產所需的動力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產環境造成污染.廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局.原料預處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設置.生產過程中易產生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和生產設備,是否具備相應的衛生,安全措施.廠房是否有防止昆蟲...

  • 20217-30
    生物安全實驗室凈化工程-無塵凈化室技術解決方案

    潔凈實驗室-生物安全實驗室方案介紹:1、主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的實驗室統稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。2、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。3、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員一個舒適、而良好的工作環境4、潔凈實驗室-生物安全實驗室的分級5、潔凈實驗室-生物安全實驗室的技術指標說明:1)、表中“/”表示不做要求,本表中的噪...

  • 20217-30
    風淋室的維護與保養步驟

    風淋室的維護與保養步驟((1)凈化設備風淋室必須有經過培訓的人員進行日常維護與保管(2)小型故障有甲方培訓的設備人員自行處理,大型故障由我方人員上門維修。(3)按圖示1可以取下初效過濾器,每月檢查,如察覺到有一層塵埃,則需要清洗或更換過濾器。(4)按圖示2、3可以取下過濾器。過濾器的壽命決定于兩個因素:風淋室使用的次數及初效過濾器的維護。一般情況下,過濾器的使用期為兩年,定期測量及記錄風速,當風嘴風速低于10米/秒時,過濾器須更換。(5)進出門時不得強制性地將兩側門同時打開,...

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